2
طالبت شركة “نوفو نورديسك” هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بحظر استيراد مكون رئيسي يُستخدم في تصنيع نسخ مقلدة من أدوية السمنة والسكري. وتأتي هذه المطالبة بعد أن بدأت الشركة الدنماركية تفقد حصة سوقية لصالح هذه المنتجات.
وذكر كارستن مونك كنودسن، المدير المالي للشركة، أن النسخ المقلدة تشكل خطراً على سلامة المرضى، وتؤثر سلبًا على أعمال الشركة، مضيفا أن تقديرات “نوفو نورديسك” تشير إلى أن حوالي مليون أمريكي يتناولون أدوية مقلدة تحتوي على المادة الفعالة “سيماجلوتايد”.
وتجري الشركة حاليًا محادثات مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة الإجراءات الممكنة، والتي قد تشمل توضيح القانون المتعلق بالأدوية المركبة والمعايير الخاصة بالمكونات الصيدلانية الفعالة.
